La solución completa para:
LIMS - Control de calidad
Pesaje y dispensación
Investigación y desarrollo
Cumplimiento de la normativa
Quality Suite es el software diseñado por Datacheck para el Control de Calidad y la Gestión de la Producción, destinado a las industrias farmacéutica, cosmética y de complementos alimenticios. industrias farmacéutica, cosmética y de complementos alimenticios.
Una solución de software única y completa, que incorpora numerosas funcionalidades para satisfacer las demandas del mercado.
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Más eficacia para una mayor productividad
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Cumplimiento de normas cada vez más estrictas
Si tu empresa necesita cumplir altos estándares de calidad, con Quality Suite podrás garantizar de forma eficaz, segura y económica las exigencias del mercado y también responder rápidamente a las obligaciones normativas, como las normas de calidad ISO o Buenas prácticas de fabricación (BPF) farmacéuticos, cosméticos y alimentarios.
Por qué Quality Suite
La solución indispensable en las actividades de laboratorio y producción
Toda empresa moderna necesita una solución informática para hacer frente a la incesante evolución de los procesos de producción y distribución, y para cumplir unas obligaciones normativas cada vez más estrictas.
Quality Suite es una solución que ahorra tiempo, facilita la ejecución del proceso y evita errores debidos al registro manual de datos.
Con una amplia experiencia en el sector, Datacheck es el socio ideal para automatizar, estandarizar y hacer más eficientes tus procesos, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de la normativa.
Quality Suite ayuda a las actividades de laboratorio operando en tres áreas de aplicación clave:
LIMS - Control de calidad:
Gestión del laboratorio con control y apoyo de todos los procesos internos eliminando duplicidades, pasos manuales y registros en papel.
Pesar y dispensar:
Gestión integrada de las operaciones de pesaje de materiales y gestión electrónica del registro de lotes.
Investigación y desarrollo:
Gestión de proyectos para el desarrollo y formulación denuevos productos.
Cumplimiento de la normativa:
Gestión de auditorías reglamentarias y evaluaciones de seguridad.
El plus de la Suite Calidad: 3 en 1
Un único programa informático capaz de satisfacer las necesidades de tres sectores:
Farmacéutica
- Productos sanitarios
- Veterinario
- Principios activos farmacéuticos
cosmética
- Artículos de aseo
- Maquillaje
- Principios activos farmacéuticos
Complementos alimenticios
- Alimentos funcionales
- Nutracéuticos
Cada vez más empresas amplían sus horizontes, adoptando estrategias de diversificación para abrir nuevas oportunidades de negocio. La Suite de Calidad se convierte en la respuesta a esta necesidad: una solución única para el control de la producción de múltiples sectores, diseñada para cumplir los requisitos normativos pertinentes y provisto de documentación para su validación completa.
Quality Suite tiene todo lo que necesitas para ayudarte a gestionar tu trabajo con eficacia, aprovechando al máximo tu inversión.
Las características de Quality Suite:
COMPLETAR
Quality Suite engloba numerosas funciones para las actividades de control de calidad, producción y desarrollo de productos.
INTEGRADO
Se integra con el software de gestión empresarial más moderno (ERP y software de gestión), software de planificación y análisis (DW, BI, etc.) e instrumentación analítica para la recogida de datos.
FLEXIBLE
CUMPLIMIENTO
A las normas de referencia GxP más importantes de los distintos sectores.
SIMPLE
Una solución fácil de usar para que el personal sea autónomo en poco tiempo.
ESCALABLE
Se puede utilizar donde y cuando quieras: en tu red local, o a través de la web; se puede instalar en tu centro de datos, o en la nube.
EFICIENTE
Automatización de las operaciones, para aumentar la productividad y minimizar la posibilidad de error.
Funcionalidad de Suite de Calidad:
Las numerosas funciones de nuestro software permiten alcanzar una nueva frontera en la gestión de las actividades del laboratorio de control y la garantía de calidad, pero también en el desarrollo y la validación de nuevos productos .
Con la versión 17.00, lainterfaz de usuario se ha renovado por completo para que la experiencia del usuario sea más sencilla, moderna y atractiva. Los principios básicos de funcionamiento de la aplicación no han cambiado.
Funcionalidad de Suite de Calidad:
Las numerosas funciones de nuestro software permiten alcanzar una nueva frontera en la gestión de las actividades del laboratorio de control y la garantía de calidad, pero también en el desarrollo y la validación de nuevos productos .
Entre las funciones principales:
LIMS - Control de calidad
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Definición de las especificaciones de control
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Planes de control para proveedores/productores
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Aceptación de materias primas y materiales de embalaje
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Pruebas de productos semiacabados y acabados
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Revisión y publicación del registro de lotes
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Control microbiológico ambiental
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Planes de control de estabilidad
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Reagentario y almacén de laboratorio
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Herramientas de análisis Programa de control
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Gestión de muestras y muestreos
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Procesamiento estadístico y apoyo a la ejecución de la Revisión de la Calidad del Producto
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NOTICIAS: Quality Suite® versión 17.00
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Integración con la instrumentación del laboratorio: exportación de secuencias/solicitudes de análisis al instrumento desde la lista de trabajo
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Integración con la instrumentación del laboratorio: adquisición automática de resultados de fuentes externas (instrumentos, CDS, etc.)
Dispensación y producción
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Verificación cualitativa y cuantitativa de las materias primas
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Adquisición de peso a partir de balanzas electrónicas
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Verificación de tolerancias y límites de aceptación
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Gestión de sustancias activas y excipientes del título
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Conciliación material
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Verificación de la limpieza de los departamentos y del buen funcionamiento de las básculas
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Control y ejecución de las operaciones del método de procesamiento (Registro Electrónico de Lotes)
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Automatización con códigos de barras
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NOTICIAS: Quality Suite® versión 17.00
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Preparación de productos a granel/semiacabados: ejecución del método de preparación, consumo y vertido
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Gestión de las operaciones de montaje, para la preparación de los materiales que se enviarán a producción
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Definición de las campañas por el supervisor y envío para su procesamiento a las estaciones de dispensación
Investigación y Desarrollo y Reglamentación
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Acceso y búsqueda en los catálogos de ingredientes (Cosing) y evaluación automática de las restricciones de uso (listas negras, limitaciones).
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Generación de etiquetas, alegaciones y advertencias.
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Evaluación automática de los niveles de exposición (SED) y del margen de seguridad (MOS) de los productos cosméticos
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Gestión de las actividades de desarrollo de nuevos productos (formulación, elaboración de ensayos, pruebas de desafío)
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Cálculo de la tabla nutricional de los productos alimenticios
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Generación del Fichero de Información del Producto (FIP)
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Gestión de las revisiones y formulaciones de los productos
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Soporte de operaciones de código de barras
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Multilingüe: posibilidad de introducir e imprimir datos en otros idiomas
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NOTICIAS: Quality Suite® versión 17.00
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Verificación automática de la necesidad de reevaluar las fórmulas cuando hay cambios en las materias primas u otros componentes.
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Evaluación de las características de las materias primas en la fórmula
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Evaluación automática de la vendibilidad en los mercados objetivo
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Evaluación característica de las materias primas basada en la información de las sustancias componentes
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Nuevas normas y restricciones de uso para materias primas, mercado de destino y categorías de sustancias
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Cálculo de la naturalidad del producto según ISO16128 sin agua de formulación
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Estado de registro Materias primas China CSAR
Las ventajas de Quality Suite:
Implantar Quality Suite en tu organización significa mejorar su eficacia operativa global, ya que ayuda a controlar la enorme cantidad de información que hay que gestionar cada día.
De hecho, las ventajas que aporta Quality Suite son considerables:
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Aumentar los niveles de calidad
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Cumplimiento de los requisitos normativos
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Mejorar la productividad
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Eliminación de la documentación en papel
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Reducción del riesgo de error debido a la transcripción manual
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Optimizar los flujos de trabajo y los procesos
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Análisis de información histórica
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Mayor puntualidad en el trabajo
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Reducción del plazo de comercialización de nuevos productos
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Trazabilidad total en el proceso de producción y la cadena de suministro
