La soluzione completa per:
LIMS – Quality Control
Weighing & Dispensing
Research & Development
Regulatory Compliance
Quality Suite è il software ideato da Datacheck per la gestione del Controllo della Qualità e della Produzione, destinato alle industrie farmaceutiche, cosmetiche e di integratori alimentari.
Una soluzione software unica e completa, che racchiude numerose funzionalità in grado di rispondere alle richieste del mercato.
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Più efficienza per ottenere maggiore produttività
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Osservanza di regolamentazioni sempre più severe
Se la tua azienda deve rispettare elevati standard di qualità, con Quality Suite sarai in grado di garantire in modo efficiente, sicuro ed economico le richieste del mercato e di rispondere in modo rapido anche agli obblighi normativi, come le norme ISO sulla qualità o le Good Manufacturing Practice (GMP) farmaceutiche, cosmetiche ed alimentari.
Perché Quality Suite
La soluzione indispensabile nelle attività di laboratorio e produzione
Ogni azienda moderna necessita di una soluzione software per far fronte all’incessante evoluzione dei processi produttivi e distributivi e per adempiere agli obblighi normativi, sempre più rigorosi.
Quality Suite è una soluzione che fa risparmiare tempo, supporta l’esecuzione dei processi ed evita gli errori dovuti alla registrazione manuale dei dati.
Con un’ampia esperienza nel settore, Datacheck è il partner ideale per automatizzare, standardizzare e rendere più efficienti i vostri processi, assicurando al contempo la conformità alle normative.
Quality Suite aiuta le attività di laboratorio operando su tre ambiti applicativi fondamentali:
LIMS – Quality Control:
Gestione del laboratorio con controllo e supporto di tutti i processi interni eliminando duplicazioni, passaggi manuali e registri cartacei.
Weighing & Dispensing:
Gestione integrata delle operazioni di pesatura dei materiali e gestione del batch record elettronico.
Research & Development:
Gestione dei progetti di sviluppo e formulazione di nuovi prodotti.
Regulatory Compliance:
Gestione delle verifiche normative e valutazioni di sicurezza.
Il plus di Quality Suite: 3 in 1
Un unico software in grado di rispondere alle esigenze di tre differenti settori:
Farmaceutico
- Medical devices
- Veterinario
- Active Pharmaceutical Ingredients
cosmetico
- Toileteries
- Make-up
- Active Pharmaceutical Ingredients
Integratori alimentari
- Alimenti funzionali
- Nutraceutici
Sono sempre più numerose le aziende che stanno ampliando i loro orizzonti, adottando strategie di diversificazione per aprirsi a nuove opportunità di business. Quality Suite diventa la risposta a questa esigenza: un’unica soluzione per il controllo della produzione di più settori, progettata per rispettare le relative richieste normative e dotata della documentazione per la completa validazione.
Quality Suite ha tutto ciò che occorre per aiutarti a gestire il lavoro con efficienza, sfruttando al massimo il tuo investimento.
Le caratteristiche di Quality Suite:
COMPLETO
Quality Suite racchiude numerose funzioni per le attività di controllo qualità, produzione e sviluppo di prodotti.
INTEGRATO
Si integra con i più moderni software di gestione aziendale (ERP e gestionali), di pianificazione ed analisi (DW, BI, ecc.) e con la strumentazione analitica per la raccolta dei dati.
FLESSIBILE
CONFORME
Alle più importanti norme GxP di riferimento dei vari settori.
SEMPLICE
Una soluzione facile da utilizzare per rendere autonomo il personale in tempi brevi.
SCALABILE
Utilizzabile dove e quando vuoi: nella tua rete locale, oppure tramite il web; può essere installato nel tuo data center, oppure nel cloud.
EFFICIENTE
Automazione delle operazioni, per aumentare la produttività e minimizzare le possibilità di errore.
Funzionalità di Quality Suite:
Le tante funzioni del nostro software consentono di raggiungere una nuova frontiera nella gestione delle attività del laboratorio di controllo e dell’assicurazione della qualità, ma anche dello sviluppo e convalida di nuovi prodotti.
Con la versione 17.00 l’interfaccia utente è stata completamente rinnovata per rendere più semplice, moderna e coinvolgente l’esperienza di utilizzo. I principi di base del funzionamento dell’applicazione non sono stati modificati.
Funzionalità di Quality Suite:
Le tante funzioni del nostro software consentono di raggiungere una nuova frontiera nella gestione delle attività del laboratorio di controllo e dell’assicurazione della qualità, ma anche dello sviluppo e convalida di nuovi prodotti.
Tra le funzioni principali:
LIMS - Controllo della Qualità
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Definizione delle specifiche di controllo
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Piani di controllo per Fornitori/Produttori
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Accettazione Materie Prime e Materiali di Confezionamento
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Collaudo Semilavorati e Prodotti Finiti
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Batch Record Review & Release
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Monitoraggi microbiologici ambientali
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Piani di controllo della Stabilità
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Reagentario e magazzino di laboratorio
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Scadenziario di controllo degli Strumenti di analisi
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Gestione dei campioni e del campionamento
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Elaborazioni Statistiche e supporto all’esecuzione del Product Quality Review
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NEWS: versione 17.00 di Quality Suite®
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Integrazione con la strumentazione di laboratorio: export sequenze / richieste di analisi verso strumento da worklist
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Integrazione con la strumentazione di laboratorio: acquisizione automatica risultati da sorgenti esterne (strumenti, CDS, ecc.)
Dispensing e Produzione
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Verifica Qualitativa e quantitativa delle materie prime
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Acquisizione del peso dalle bilance elettroniche
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Verifica delle tolleranze e dei limiti di accettazione
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Gestione dei principi attivi a titolo e degli eccipienti
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Riconciliazione dei materiali
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Verifica di pulizia dei reparti e di corretto funzionamento delle bilance
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Controllo ed esecuzione delle operazioni del metodo di lavorazione (Electronic Batch Record)
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Automazione con bar-code
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NEWS: versione 17.00 di Quality Suite®
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Preparazione Bulk/semilavorato: esecuzione del metodo di preparazione, consumo e versamento
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Gestione delle operazioni di assemblaggio, per la preparazione dei materiali per l'invio in produzione
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Definizione delle campagne da parte del supervisore e invio per l'evasione alle postazioni di dispensing
Ricerca&Sviluppo e Regolatorio:
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Accesso e ricerca sui cataloghi di ingredienti (Cosing) e valutazione automatica delle restrizioni di impiego (black-list, limitazioni)
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Generazione dell’etichetta, claims ed avvertenze.
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Valutazione automatica dei livelli di esposizione (SED) e del margine di sicurezza (MOS) dei prodotti cosmetici
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Gestione delle attività per lo sviluppo di nuovi prodotti (formulazione, lavorazioni di prova, challenge test)
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Calcolo della tabella nutrizionale per i prodotti alimentari
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Generazione del Dossier di prodotto (PIF – Product Information File)
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Gestione delle revisioni di prodotto e delle formulazioni
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Supporto delle operazioni con barcode
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Multilingua: possibilità di inserire e stampare dati in altre lingue
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NEWS: versione 17.00 di Quality Suite®
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Verifica automatica della necessità di rivalutare le formula in presenza di cambiamenti sulle materie prime o altri componenti
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Valutazione delle caratteristiche delle materie prime nella formula
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Valutazione automatica di vendibilità nei mercati di destinazione
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Valutazione caratteristiche delle Materie Prime basata sulle informazioni delle sostanze componenti
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Nuove regole e restrizioni di impiego per Materie Prime, mercato di destinazione e categorie di sostanze
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Calcolo della naturalità di prodotto secondo ISO16128 without formulation water
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Stato registrazione Materie Prime China CSAR
I vantaggi di Quality Suite:
Implementare Quality Suite nella vostra Organizzazione significa migliorarne l’efficienza operativa generale, poiché aiuta a controllare l’enorme quantità di informazioni che ogni giorno devono essere gestite.
I benefici che apporta Quality Suite, infatti, sono considerevoli:
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Aumento degli standard di Qualità
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Conformità alle richieste normative
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Miglioramento della produttività
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Eliminazione documentazione cartacea
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Riduzione rischio di errore dovuto a trascrizioni manuali
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Ottimizzazione dei flussi di lavoro e dei processi
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Analisi storica delle informazioni
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Maggior puntualità del lavoro
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Riduzione dei tempi di immissione sul mercato di nuovi prodotti
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Completa tracciabilità nel processo produttivo e nella supply chain
